DISSOLUÇÃO INTRÍNSECA DE FÁRMACOS E SUA DETERMINAÇÃO
Palavras-chave:
Dissolução Intrínseca. Validação. Controle de Qualidade.Resumo
A dissolução intrínseca de fármacos é definida como a dissolução do fármaco puro quando são mantidas constantes área superficial da substância, o pH do meio, a velocidade de agitação e a temperatura. Através da realização deste teste é obtida a velocidade de dissolução intrínseca (VDI) da substância, informação que tem se mostrado de grande importância na indústria farmacêutica. Este trabalho aborda uma revisão bibliográfica sobre dissolução intrínseca com o objetivo de demonstrar de forma breve a determinação da VDI de fármacos, os fatores que podem causar sua alteração, como o teste é realizado e os parâmetros que são utilizados no Laboratório Analítico de Insumos Farmacêuticos (LAIF) para a validação das análises realizadas. Com estas informações, foi elaborado um protocolo a ser seguido nesse tipo de ensaio, o qual foi aplicado para o desenvolvimento e validação da metodologia para a determinação da VDI da olanzapina.
